Asesor de seguridad de medicamentos

En Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia. Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestión, evaluación y comunicación de información de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demás información relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos. Realizar revisiones periódicas de literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales. Elaborar y revisar informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios. Participar en la evaluación continua de la relación beneficio -riesgo de los medicamentos, incluyendo la detección, evaluación y seguimiento de señales de seguridad. Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimización de riesgos y compromisos regulatorios. Coordinar el intercambio de información de seguridad con áreas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias. Participar en la revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros. Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias, así como en la gestión de CAPAs, desvíos, controles de cambio e indicadores de desempeño. Participar en actividades de capacitación y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos. Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. …