En CEMIC nos encontramos en la búsqueda de un/a Coordinador/a / Asistente de Investigación Clínica para sumarse al equipo de investigación en nuestra sede de Saavedra. Nos orientamos a perfiles con sólida experiencia en ensayos clínicos de la industria farmacéutica, rigurosidad técnica, manejo del idioma inglés y un alto compromiso con el cumplimiento de normativas internacionales y la seguridad del paciente.
Principales responsabilidades
Lectura, análisis e interpretación de protocolos de investigación clínica de la industria farmacéutica. Coordinación integral de las visitas de pacientes en estudio y logística de atención. Articulación y coordinación operativa con el equipo auxiliar participante (extraccionistas, personal de enfermería, técnicos del Departamento de Imágenes e investigadores). Interrelación y comunicación fluida con Investigadores, Pacientes, Patrocinadores (Sponsors), CROs y Comités de Ética. Manejo, recepción, trazabilidad y control del producto de investigación (medicación/dispositivos en estudio). Acondicionamiento y gestión del envío de muestras biológicas según protocolos y normativas vigentes. Mantenimiento, archivo y actualización continua de la carpeta regulatoria del sitio de investigación (ISF). Ingreso oportuno y preciso de datos clínicos en plataformas electrónicas (eCRF / EDC). Preparación y presentación de documentación ante Comités de Ética y autoridades regulatorias correspondientes.
Requisitos
Y Formación Requerida Idioma: Dominio avanzado de Inglés (lectura técnica, redacción e ingreso de datos en plataformas internacionales) - Excluyente .
Experiencia
Experiencia previa comprobable en el área de Investigación Clínica / Ensayos Clínicos (excluyente).
Conocimientos
Manejo de normativas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP / BPC), regulación aplicable a ensayos clínicos y herramientas informáticas. …
Fuente: Indeed. trabajaya no cobra nada, ni a vos ni por postularte.
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